Wir sind da, wenn Sie uns brauchen...

So individuell wie Ihre Wünsche und Ansprüche sind gestalten wir auch unser Angebot und mit vielen Service- und Zusatzleistungen sorgen wir dafür, dass Sie sich immer gut betreut und aufgehoben fühlen.

Wir arbeiten mit modernen, speziell entwickelten Werkzeugen und Geräten nach den neuesten Werksrichtlinien und gut geschultes Fachpersonal sichert, dass alle Serviceleistungen herstellerübergreifend, zeitnah und deutschlandweit durchgeführt werden.


Anpassung Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz:
Durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz notwendige Änderungen:
(Für Medizinprodukte ist ab dem 26.05.2021 das MPDG für Hersteller, Betreiber und weitere Akteure verbindlich)

• Die Dokumentation der Wartung wird GMP und MPDG konform erstellt. Z.B. mit eindeutiger Produktidentifizierungsnummern (UDI)
• Die hygienische Aufbereitung wird nach den geänderten Regeln zur „Arbeitssicherheit und Hygiene“ durchgeführt.
• Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Artikel 2, Abs. 39 wird sichergestellt.
• Gebrauchte Ersatzteile können nicht mehr verbaut werden. (Haftung und Gewährleistung wie bei Neugerät ist nicht möglich)
• Alle Ersatzteile und Zubehör muss nach CE- IVD zertifiziert sein, inkl. technischer Dokumentation (u.a. Konformitätserklärung, Gebrauchsanweisung)
• Aufbewahrung von Unterlagen im Fall der Beendigung der Geschäftstätigkeit oder Vertragskündigung für 10 Jahre
• 24 Monate Gewährleistung auf alle Reparaturen und Wartungen inkl. Deckungsvorsorge im Haftungsfall